Medicinos ir farmacijos pramonė

RESINEX patikimas partneris medicinos ir farmacijos pramonėje, siūlantis platų spektrą unikalių polimerų atitinkančių griežtai apibrėžtus rinkos reikalavimus. Dėl šios priežasties yra prieinami patikimi prekių ženklai, su ilgalaikės partnerystės įsipareigojimais tam, kad geriausiu įmanomu būdu dirbti su medicinos ir farmacijos pramone.

RESINEX pageidaujamas polimerų perdirbėjų, gamintojų ir prekių ženklų savininkų partneris, nes RESINEX gali tiekti polimerus visoje Europoje ir RESINEX visuose Europos šalyse turi pardavimo atstovus.

Norint tenkinti, šios augančios rinkos, reikalavimus specialiai šiam segmentui suburta marketingo ir techninio serviso komanda tam, kad būtų galimybė geriau suprasti šios specializuotos pramonės poreikius ir geriau aptarnauti savo klientus. Tai apima glaudų bendradarbiavimą kiekviename produkto gaminimo etape, nuo pat medžiagos parinkimo, pasiūlymų dėl įrankio dizaino, formavimo eigos analizės, informacijos pateikimo apie cheminį atsparumą, patarimų dėl sterilizavimo tinkamumo, gamybos gairių aptarimo ir reikiamų sertifikatų pateikimo keletui, reikalaujamų medicinos ir farmacijos reikmėms patvirtinimo procesų.

Tipiški taikymo pavyzdžiai:

  • Medicininiai prietaisai ir vaistų tiekimo sistemos
  • Vaistų įpakavimai ir dėžutės
  • Siurbliai ir inhaliatoriai
  • Infuzijos komponentai
  • Hemodializės komponentai
  • Medicininių prietaisų korpusai ir dangčiai
  • Kateteriai ir žaizdų priežiūra
  • Padėklai

Išskyrus mediciną ir farmaciją šie polimerai dar naudojami atliekant diagnostiką, laboratorijose ir sveikatos priežiūros centruose, nes naudojantis polimerų teikiamais privalumais pasiekiamas aukštas galutinio produkto preciziškumas. Papildomi privalumai yra: švarios dalys, ilgas tarnavimo laikas, lengvas apdorojimas ir biologinis suderinamumas arba kontakto su maistu sertifikatas, taip pat produktų ilgaamžiškumas.

Pagrindiniai polimerų medicinai ir farmacijai funkcionalumai:

  • Švarios medžiagos*
  • Lengvas apdorojimas*
  • Ilgas tarnavimo laikas*
  • Galimi sertifikatai*: Maisto patvirtinimo (FDA, EU 10/2011), Vaistų sąrašo (DMF), Europos farmakopėjos (EU EP) biologinio suderinamumo US VI klasės arba biologinio suderinamumo ISO 10993
  • Gamyba pagal GMP* ir/arba clean room*

* Sertifikatai pateikiami tik pageidaujant, nevisi sertifikatai prieinami visiems produktams. Dėl išsamesnės informacijos susisiekite su savo vietiniu RESINEX atstovu.

Rizikos įvertinimas

Pirminė RESINEX užduotis tiekti saugias ir patikimas paslaugas savo klientams ir suinteresuotoms šalims. Šia užduotimi siekiama išlaikyti žemą rizikos laipsnį visoms dalyvaujančioms šalims, tokioms kaip polimerų gamintojai, atstovai, dalių gamintojai, OEM arba prekių ženklų savininkai ir apskritai galutiniai vartotojai arba pacientai. Prieš pasirinkdami medžiagą ir norėdami gauti daugiau informacijos savo užduoties atlikimui susisiekite su savo vietiniu RESINEX atstovu. RESINEX neparduoda polimerų implantams.

Medicinos ir sveikatos apsaugos užduotims atlikti yra galimi sekantys polimerai (produktų prieinamumas gali skirtis priklausomai nuo vietinio RESINEX atstovo distribucijos teisių toje šalyje):

Pasirinktų polimerų savybių santrauka:

ALTUGLAS® polimetilmetakrilato medicininės dervos (PMMA)

Altuglas International pagamino išskirtinių savybių polimerus, kurių tarnavimo laikas siekia 30 metų. Labai tinka padėklams, derva turi tokias puikias savybes kaip išskirtinės optinės savybės, cheminis atsparumas ir galimybė sterilizuoti. Be to šios dervos lengvai apdorojamos ir dėl gerų lydymosi savybių produktas prieinamas plačiam naudojimo ir apdorojimo metodų spektrui.

Galimos kategorijos:

  • ALTUGLAS® CR50 — Padidintas cheminis ir lipidinis atsparumas
  • ALTUGLAS® CR30 — Padidintas cheminis atsparumas
  • ALTUGLAS® SG 7 — Aukšto srauto
  • ALTUGLAS® SG 10 — Gero srauto, geras atsparumas smūgiams
  • ALTUGLAS® VS UVT — Aukštas UV laidumas

Arkema ypatingi polimerai Pebax®, Rilsan®, ir Rilsan® Clear.

PEBAX® termoplastinis elastomeras (TPE-A) pagamintas iš bloko kopolimerų susidedančių iš poliamidų sekų ir polieterio segmentų. Šios medžiagos privalumai yra žemas tankis, plataus spektro lankstumas, puikios mechaninės savybės ir geras cheminis atsparumas. PEBAX® SA serija medicinoje ypač tinka kateterių, jungčių, vamzdelių, medicinos prietaisų ir padėklų gamybai. PEBAX® SA atitinka biologinio suderinamumo testo pagal USP VI klasę rezultatus. PEBAX® galima naudoti vieną arba mišinyje siekiant pagerinti kitų polimerų savybes. PEBAX® SA gali būti sterilizuojamas pagrindiniais sterilizavimo metodais.

Arkema siūlo poliamidu 11 ir poliamidu 12 paremtus produktus skirtus tam tikroms medicininėms reikmėms.

Specialios klasės Rilsan® PA 11, kuris atitinka keletą biologinių suderinamumų testų ir tinka medicininių prietaisų komponentams gaminti.

Rilsan® Clear poliamidas paremtas našumo polimeru ir testuotas pagal USP VI klasės testus. Rilsan® Clear yra kietas, permatomas ir atsparus chemikalams poliamidas. Jis gali būti naudojamas atsparių temperatūrai ir aukšto skaidrumo medicininių prietaisų gamybai.

Rilsan®, Rilsan® Clear ir Pebax® puikiai gali būti naudojami 2K dalims, nes visi produktai paremti poliamidu sudaro galimus būdingus 2K junginius.

Chevron Phillips K-Resin® stireno-butadieno kopolimeras (SBC)

K-Resin® SBC Stireno-butadieno kopolimeras (SBC), kuris gali būti naudojamas vienas arba sujungtas su kitais polimerais kaip polistirenas. K-Resin®SBC įgavo didesnį atsparumą dūžiams ir blizgaus skaidrumo. K-Resin® SCB naudojimas palyginus su kitais brangesniais polimerais ekonomiškesnis. Kitas K-Resin®SBC privalumas yra mažas tankis.

Yra galimybė sumaišyti Resin® SBC su kitais polimerais kaip HIPS, ABS, SAN arba SMMA tam, kad padidinti atsparumą smūgiams ir blizgumą. K-Resin® SBC gali būti lengvai apdorojamas injekcinio liejimo, ištempimo, pučiamojo liejimo arba šiluminio formavimo būdu naudojant standartinę apdorojimo įrangą

Medicinos pramonėje, kur atsparumo dūžiams ir saugumo ekonominiai aspektai yra svarbiausi, K- Resin® SBC yra ypač įdomus sprendimas. Kitos užduotis reikalauja gero permatomumo vaistų dozavimo ir užpildymo lygio kontrolei ir tuo pat metu aukšto atsparumo dūžiams. Vaistų įpakavimai pagaminti iš K- Resin® SBC yra nedūžtantys, skaidrūs, lengvai gaminami, ekonomiški ir lengvai perdirbami.

K-Resin® SBC testuotas dėl biologinio aktyvumo ir atitinka U.S. farmakopėjos (USP) XXIII VI klasės reikalavimus, suderinamas su krauju, nedemonstruoja citoksiškumo, nėra mutageniškas ar dirginantis, nėra jautrus ir gali būti sterilizuojamas gamma švitinimu, metileno oksido dujomis arba elektronų šviesos švitinimu.

DOW (Health+™) žemo tankio polietilenas (LDPE)

DOW siūlo dvi LD-PE klases, kurios pirmiausia buvo sukurtos BFS (Blow-fill-seal) buteliams, bet taip pat gali būti naudojamos injekcinio ir pučiamojo liejimo užduotims.

  • DOW™ LDPE 91003 (MFI 0.3; tankis 926) — tinka sterilizuoti karščiu iki 110°C.
  • DOW™ LDPE 91020 (MFI 2.0; tankis 923) — lengviau teka ir gali būti naudojamas injekcinio liejimo užduotims.

šitie produktai prieinami firmoje RESINEX kaip HEALTH+™.

ExxonMobil™ polipropilenas (PP)

ExxonMobil™ patyręs gamintojas, kuris specializuojasi polipropileno naudojamo injekciniame medicininių prietaisų dalių ir vaistų įpakavimų liejime.

Homopolimerų klasės ExxonMobil™ PP1013H1 ir PP1014H1, specialiai sukurtos farmacinei rinkai ir dažniausiai yra naudojamos medicinos prekėms gaminti. Prekės tokios kaip švirkštai, inhaliatoriai, siurbliai bei pakavimo elementai tokie kaip dėžutės, dangteliai ir balionėliai. Papildomas dėmesys skiriamas laboratorijų sektoriams ir diagnostikai. Pagal pramonės specifikos aukštus higienos reikalavimus šios klasės gaminiai gali būti sterilizuojami naudojant garus arba etileno oksidą.

ExxonMobil™ PP9074MED polipropilenas yra kopolimeras, kuris pasižymi gera srove ir skaidrumu, todėl jis tinka diagnostinėms užduotims atlikti, švirkštams ir panašiems medicininėms produktams. Ši klasė taip pat sukurta atlaikyti didelės energijos spinduliuotę, tokią kaip gamma spinduliai, kurie dažnai naudojami sterilizuoti išlietas dalis.

Visos klasės optimizuotos injekciniam liejimui.

Styron CALIBRE™ polikarbonatas (PC)

Styron gamina labai švarų CALIBRE™ polikarbonatą Stade (D) gamykloje. Per paskutinius metus skaidrumo, geltonumo ir pastovaus klampumo kokybė padidėjo dėl pastovios produkcijos optimizacijos. Gamyba vyksta švarių patalpų sąlygomis ir esant GMP.

Galimos sekančios klasės:

  • CALIBRE™ 2060-SERIES — tinkama garų ir metileno oksido sterilizacijai
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIE — tinkama gamma spinduliuotės arba elektronų srauto sterilizacijai
  • CALIBRE™ 5000-SERIES — pripildyta stiklo pluošto, nedegi, ISO 10993

Galima papildoma CALIBRE™ MEGARAD™ polikarbonato klasė su padidintu atsparumu lipidams.

Atsiribojimas

Aukščiau pateikta informacija pateikta pagal mūsų turimas žinias ir žinias prieinamas publikavimo metu. Nepriklausomai nuo to RESINEX negarantuoja informacijos išsamumo ir tikslumo bei neprisiima jokios atsakomybės dėl naudojimo ir galimų klaidų. Pateikta informacija nesudaro produktų specifikacijų, parametrų arba garantijos dėl savybių. Šis dokumentas nėra tinkamumo specifiniams tikslams ir reikalavimams garantija. Visą atsakomybę už produkto tinkamumą konkrečiam tikslui pasiekti įvertinimą neša darbų atlikėjas.